核準日期：2006年09月18日
修改日期：2016年01月04日
2020年08月01日
四環(huán)素軟膏說明書
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【藥品名稱】
通用名稱：四環(huán)素軟膏
英文名稱：Tetracycline Ointment
漢語拼音：Sihuansu Ruangao
【成份】本品主要成份為四環(huán)素。化學(xué)名稱：6-甲基-4-(二甲氨基)-3,6,10,12,12a-五羥基-1,11-
二氧代-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-八氫-2-并四苯甲酰胺。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C22H24N2O8 分子量：444.44
【性狀】本品為淡黃色或黃色油膏。
【適應(yīng)癥】用于敏感革蘭陽性菌、革蘭陰性菌所致的皮膚表面感染。
【規(guī)格】3%
【用法用量】先將患處用溫開水洗凈后，再將軟膏涂于患處，一日1～3次。
【不良反應(yīng)】少見。
【禁忌】四環(huán)素類藥物過敏者禁用。
【注意事項】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為廣譜抑菌劑，高濃度時具殺菌作用。許多立克次體屬、支原體屬、衣原體屬、螺旋體對本品敏感，腸球菌屬對其耐藥。多年來由于四環(huán)素類的廣泛應(yīng)用，臨床常見病原菌對四環(huán)素耐藥現(xiàn)象嚴重，葡萄球菌等革蘭陽性菌及多數(shù)腸桿菌科細菌耐藥。本品與四環(huán)素類不同品種之間存在交叉耐藥。本品作用機制為藥物能特異性地與細菌核糖體30S亞基的A位置結(jié)合，抑制肽鏈的增長和影響細菌蛋白質(zhì)的合成。
【藥代動力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】密閉，在干燥的涼處（不超過20℃）保存。
【包裝】①鋁管裝，每支10克；②鋁管裝，每支15克；③鋁管裝，每支20克。
【有效期】36個月
【執(zhí)行標(biāo)準】部頒標(biāo)準抗生素藥品第一冊（WS1-C2-0008-89）
【批準文號】國藥準字H44023931
【藥品上市許可持有人】
持有人名稱：廣東恒健制藥有限公司
持有人地址：廣東省江門市龍溪路117號
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：廣東恒健制藥有限公司
生產(chǎn)地址：廣東省江門市龍溪路117號 郵政編碼：529040
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